监测范围包括但不限于以下几类：涉及生命、导致致残或劳动力丧失甚至死亡的不良反应；疑似药品引发的突变、癌症、畸形；各种过敏反应；药物依赖性；药品间相互作用导致的不良反应；新药投产使用后的各种不良反应；以及其他一切意外的不良反应。为此，公司指定专人负责药品质量投诉和不良反应的监察工作。同时，...
药品不良反应报告制度
为了确保药物的安全性和有效性，公司建立了药品不良反应监察报告制度，涵盖了所有产品的质量监督和投诉处理。质管部与销售部的工作人员将共同承担起这一职责，以确保及时发现并报告任何潜在的不良反应。
监测范围包括但不限于以下几类：涉及生命、导致致残或劳动力丧失甚至死亡的不良反应；疑似药品引发的突变、癌症、畸形；各种过敏反应；药物依赖性；药品间相互作用导致的不良反应；新药投产使用后的各种不良反应；以及其他一切意外的不良反应。
为此，公司指定专人负责药品质量投诉和不良反应的监察工作。同时，通过加强质量监督和质量分析，努力降低药物不良反应的发生率。对于公司上市五年以内的产品，将对其进行密切追踪，随时收集所有可疑的不良反应病例，并详细记录，每季度向四川省不良反应监测专业机构提交书面报告。
而对于上市五年以上的产品，则需特别关注严重、罕见或新的药品不良反应病例。此类病例必须在24小时内上报当地药监局，并以快速有效的方式向四川省不良反应监测专业机构报告，最迟不超过15个工作日。2024-12-12
